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这类药品专项整治,一家药企已被责令整改!

来源:互联网时间:2019-07-23分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信

导读

此次专项整治重点内容:一是查资格。重点检查企业是否取得麻醉药品和精神药品的经营资格、是否存在超范围经营或未经批准经营芬太尼类药品等情况

为进一步做好芬太尼类药品管理工作,严防芬太尼类药品发生流失问题,自治区药品监督管理局在全区部署开展芬太尼类药品经营环节专项整治,旨在通过专项整治,及时发现芬太尼类药品管理中存在的风险隐患和薄弱环节,采取有力措施,不断强化监管责任和企业主体责任的落实,进一步规范芬太尼类药品经营秩序,有效保障合法医疗需求。

此次专项整治重点内容:一是查资格。重点检查企业是否取得麻醉药品和精神药品的经营资格、是否存在超范围经营或未经批准经营芬太尼类药品等情况;二是查制度落实。重点检查企业芬太尼类药品购进销售管理制度的执行情况,销售档案或供药档案是否完整,货、账、票、款是否一致。三是查销售流向。重点检查购买方资质审核情况,销售流向跟踪,药品出入库及配送过程中的安全管理等情况。

整治工作为期3个月,分为企业自查和监督检查两个阶段。截至目前,全区区域性批发企业已完成自查并上报了自查报告和经营芬太尼类药品品种目录,修订了麻醉药品经营、储存和安全管理各项制度。自治区药品监督管理局已组织对5家区域性批发企业进行了现场检查,对1家未及时向国家特殊药品生产流通信息上报系统上传购销特殊药品数据的企业,下发了责令整改通知书,督促其按时整改。

▪ 内容来源 | 宁夏药监局


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