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多地合作!药品检查有了新突破

来源:时间:2019-05-08分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信

导读

此次会议重点围绕CAR-T细胞技术产品检查工作及机构合作交流进行研讨。接下来,四地将进一步加强并逐步完善CAR-T细胞技术

近日,从国家药监局得知,上海、浙江、江苏、安徽省四地审评认证中心在南京召开了江浙沪药品检查能力建设合作3+1 研讨会,签署了药品检查能力建设合作3+1研讨会谅解备忘录。

据了解,此次会议重点围绕CAR-T细胞技术产品检查工作及机构合作交流进行研讨。接下来,四地将进一步加强并逐步完善CAR-T细胞技术产品现场检查工作沟通协调机制,共同建立工作网络平台,按照“三统一、三共享”原则开展CAR-T细胞技术产品检查工作,即统一规范资料技术审查要点、统一现场检查技术标准、统一现场检查工作程序,共享现场检查方案、共享检查结果、共享检查资源,加快形成步调一致、统筹有力、共享共赢的区域合作机制,共同促进区域医药产业健康发展。从这一方面可以看出,在接下来的审计检查工作中,多地合作的机会更多,资源共享的情况下,检查也将不再困难,这一行动真正意义上的实现了多地统一,共享共赢。

会议原则通过了《CAR-T细胞技术产品生产现场一般意见》。作为国内CAR-T细胞技术产品现场检查工作的先行先试,下一步将共同按照《意见》深化长三角区域药品检查能力建设务实合作,确保检查工作全面、科学、有效。

会上,四家检查机构主要负责人共同签署了《江浙沪药品检查能力建设合作3+1研讨会谅解备忘录》。这是一个重要的里程碑,标志着长三角药品检查领域取得了新突破,开启了区域合作的新篇章,将为长三角区域医药产业向更高水平和更高质量发展提供有力的技术支撑。


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