12月，又一大批药品抽检不过关

2018年12月，各省区相继发布药抽检质量公告。时值年末各药监局都加大了对药品的抽检力度。

据医药手机报不完全统计，江西、陕西、上海、贵州、山东、广东、江苏、湖南、河南、重庆、青海等11省相继发布抽检质量公告，共有436个药品，因为抽检质量不符合规定，被停售，召回。

陕西11批次不符合药品标准规定被查封

12月5日，陕西省药监局发布药品质量公告；为加强药品监管，保障公众用药安全，在组织全省各级食品药品监管部门开展药品抽验。抽验发现的不符合规定11批次药品予，不符合规定项目主要为性状、检查、鉴别、浸出物、含量测定等。对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位，相关市（县、区）食品药品监督管理部门已采取了必要的控制措施，正在依据有关法律法规进行查处。

江西31个品种56批次不符合药品标准规定被召回

12月6日，江西省发布2018年第8期药品监督抽检信息公告，根据公告江西抽检了710个品种3329批次经检验符合药品标准规定；31个品种56批次不符合药品标准规定，不符合规定项目包括性状、鉴别、检查及含量测定。对于不符合规定药品的查处情况江西已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

上海16批次不符合药品标准规定被暂停销售

12月6日，上海市药监局发布2018年第1期药品监督抽检质量公告，为了加强对药品和药包材的质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市药监局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检，共抽检出16批次不合格药品。

广东26批次不符合药品标准规定被查封

12月10日，广东省药监局发布关于医疗器械抽查检验信息的通告（2018年第3期）。

为了进一步加强对医疗器械质量监督，保障产品质量安全有效，根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排，我局在全省范围内组织对总胆红素测定试剂（盒）进行了专项监督抽检。本次总胆红素测定试剂（盒）专项监督抽检共抽检样品26批，涉及我省13个地市，10家生产企业（进口总代理单位），3家经营企业，9家医疗机构以及7家省外生产企业（进口总代理单位）。依据注册产品标准/产品技术要求，对准确性、线性、重复性共3项指标进行检验。经检验，所检26批样品被检项目符合标准要求。

贵州8批次不符合药品标准规定被停售

12月12日，贵州省药监局发布药品抽检信息通告2018年第4期，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据贵州省药品监督抽验计划，组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验，抽检中发现8批次不符合标准规定的药品。

河南9批次药品不符合规定被停售

12月13日，河南省药品监督管理局关于9批次抽检不合格药品的通告（2018年第15期）经河南省药品检验机构检验，标示为安徽聚草中药饮片有限公司等7家单位生产的9批次药品不合格，一、经濮阳市食品药品检验检测中心检验，标示为安徽聚草中药饮片有限公司生产的前胡（批号171101）不合格，不合格项目为含量；标示为安徽广和中药股份有限公司生产的炒僵蚕（批号171024）不合格，不合格项目为总灰分;标示为合肥众联制药有限公司生产的诺氟沙星胶囊（批号20170802）不合格，不合格项目为装量差异。经洛阳市食品药品检验所检验，标示为安徽汇仁堂中药饮片有限公司生产的炒王不留行（批号170101）不合格，不合格项目为水分。经南乐县食品药品检验检测中心检验，标示为河北燕兴药业有限公司生产的红花（批号171001CP131）不合格，不合格项目为水分。经清丰县食品药品检验所检验，标示为河南省神农药业有限公司生产的清开灵注射液（批号分别为17120501、18020101）不合格，不合格项目均为可见异物。经内乡县食品药品检验所检验，标示为南阳市方林中药饮片有限公司生产的沪地龙（批号170116）、海金沙（批号151104）不合格，不合格项目均为总灰分。

山东56批次不符合药品标准规定被召回

12月18日，山东省药监局发布关于65批次药品质量抽检不合格的通告，经山东省食品药品检验研究院等13家药品检验机构检验，标识为宁阳县中医院等3家医疗机构生产的3批次医疗机构制剂，标示为安徽惠隆中药饮片有限公司等49家企业生产的62批次中药饮片不合格。标识为宁阳县中医院等3家医疗机构生产的3批次医疗机构制剂，标识为安徽惠隆中药饮片有限公司等49家企业生产的62批次中药饮片，经抽检质量不符合标准规定。

江苏76批次不符合药品标准规定被停售

12月17日和29日，江苏省药监连续发布2018年第4期和第五期药品质量公告，共公布了76批次药品不符合抽检的相关规定被暂停销售。

重庆18批次药品不过关被召回

12月21日，重庆市药监局发布2018年第1期药品质量公告，为了加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障公众用药安全，我局组织全市各食品药品监管部门开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等药品检验机构检验，标示为四川聚元中药饮片有限公司等企业生产的下列药品不符合规定。

一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为四川聚元中药饮片有限公司生产的20160101批次酒乌梢蛇不符合规定，不符合规定项目为鉴别[聚合酶链式反应法]；标示为四川中庸药业有限公司生产的D01913M01批次醋龟甲不符合规定，不符合规定项目为性状（注：标示生产企业否认为该企业生产）；标示为四川五芝中药饮片有限公司生产的170301批次白鲜皮不符合规定，不符合规定项目为性状（注：标示生产企业否认是其生产）；标示为江西彭氏国药堂饮片有限公司生产的17030711批次藕节不符合规定，不符合规定项目为性状；在中药材专业市场李贵双和吕彪摊位抽取的中药材山药不符合规定，不符合规定项目为鉴别[显微鉴别]；在中药材专业市场万清英摊位抽取的中药材粉葛不符合规定，不符合规定项目为检查[二氧化硫残留量]。

经重庆市万州食品药品检验所检验，标示为成都市益诚药业有限公司生产的150701批次穿心莲不符合规定，不符合规定项目为性状；标示为内江良辉药业有限公司生产的160201批次桑椹不符合规定，不符合规定项目为检查[总灰分]；标示为江西彭氏国药堂饮片有限公司生产的161001批次牡蛎不符合规定，不符合规定项目为含量测定；标示为安国市聚药堂药业有限公司生产的1711001批次乌药不符合规定，不符合规定项目为性状。

经重庆市永川食品药品检验所检验，标示为凉山新鑫中药饮片有限公司生产的批次161001醋龟甲不符合规定，不符合规定项目为性状；在重庆市永川区巨琪周英药店抽取的中药材龟甲、川贝母、五味子、穿山甲不符合规定，不符合规定项目为性状；在桐君阁大药房永川区宝峰镇陆拾贰店抽取的沉香不符合规定，不符合规定项目为性状、鉴别[薄层色谱]、检查[松香酸]、含量测定.

经重庆市黔江食品药品检验所检验，标示为成都欣福源中药饮片有限公司生产的180102批次钩藤不符合规定，不符合规定项目为性状。

湖南118批次药品不符合规定被召回

12月24日，湖南省发布2018年第6期药品质量公告（2018年第4号），2018年10至11月份，湖南全省共完成药品监督抽检1961批次，其中不符合标准规定的118批次，符合标准规定的1843批次（详见附件2）。现将抽检情况予以公告。对本次公告不符合标准规定的药品，相关药品监督管理部门已依法采取了查封扣押等控制措施，并要求企业暂停销售使用、召回产品，进行整改。被抽样单位和生产企业所在地药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对上述企业单位生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果；对公告中涉嫌假冒的药品，要查清相关渠道，涉嫌构成犯罪的，依法移送公安机关查处。相关查处情况应及时报告或通报湖南省药品监督管理局。

青海42批次药品抽检不合格

12月29日，青海省药监局发布2018年青海省药品监督抽验信息公告 2018年 第1号。2018年全省共完成药品监督抽验857批次。其中，符合规定品种815批次,不符合规定品种42批次，不符合规定的品种已由相关市级市场监督管理部门（食品药品监督管理部门）依法进行查处。

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