医保局9月望启动试点城市的招采工作

从取消、降低包括抗癌药在内的部分药品的进口关税和增值税，到下调14种前期国家谈判抗癌药的支付标准和采购价格，再到启动新一轮的医保谈判。为进一步降低药价，提高老百姓用药的可及性和可负担性，今年以来政府相关部门可谓是动作连连。

记者获悉，除此之外，近期医保局还在积极推进另一项有望大幅降低药价的“大动作”，即在国家层面进行药品的集中采购试点。

7月27日，医保局下发通知，召集北京、上海、天津、重庆、辽宁、广东、福建、四川、陕西等省级药品招采行政部门于8月3日召开药品集中采购试点座谈会。

8月3日，国家医保局组织召开了药品集中采购试点座谈会。并且在同日下午，17家通过一致性评价的药品生产企业受邀参加国家医保局组织召开的“仿制药量价采购座谈会”。

而知情人士向记者透露，今日医保局又于上海召开联合采购办公室会议，讨论集中采购的操作细则。据称，医保局计划9月正式启动试点城市的集中采购工作，预计10月结束本轮采购并公布相关结果。

以“国家”为单位进行药品的集中采购，目的还是“以量换价”。对此，有企业人士对记者表示，这样的采购可以说是国家层面的“战略性采购”，“因此届时的药品价格和普通招标价格还不一样，肯定会有更大幅度的下调”。

通过一致性评价的仿制药望成最大赢家
值得注意的是，8月3日医保局组织的会议还透露着一个重要信息，即让通过一致性评价的优质仿制药与原研药同台PK。业内认为，与原研药相比，仿制药性价比更高，因此在两者的竞争中极易占据上风。

据报道，3日的会议的主要内容包括：1、已通过一致性评价的产品逐步替换原研药市场；2、针对已通过一致性评价的产品，试点城市重新进行采购；3、讨论用各省70%的市场份额交换通过一致性评价产品以及原研产品的最低报价，并就此产品的最低报价作为医保的支付价是否可行听取代表省份意见；4、《联合采购办公室职责任务与工作要求》（讨论稿）显示，试点城市各委派1名代表组成联合采购办公室（简称联采办），负责代表试点地区的公立医疗机构实施集中采购，发布集中采购的结果，而上海医药集中招标采购事物管理所（简称上海药品采购所）将承担联采办日常工作并负责具体实施。

“从国际趋势来看，仿制药替代专利过期的原研药是大方向。”一位医保局官员对记者表示。

相关数据显示，截止7月底，国家药监局已发布了5批共57个通过仿制药质量和疗效一致性评价药品，共涉及30家药企。其中，华海药业（600521.SH）通过一致性评价的药品最多，共计10个；石药集团欧意药业、扬子江药业4个；此外，成都倍特药业、海正辉瑞制药、京新药业（002020.SZ）、齐鲁制药各有3个。

这些通过一致性评价的药品涉及多个治疗领域，包括高血压、心血管疾病治疗等。其中，抗癌药有两个，分别是江苏豪森的伊马替尼以及齐鲁制药的吉非替尼。

有通过一致性评价产品的企业人士表示，国家集中药采会先进行品种的遴选，选择那些治疗效果明确、市场需求大且医保资金占用量较大的产品先进行试点。

东兴医药认为，尽管国家集中药采的最终方案仍未确定，但从整体上来看，将加速一致性评价品种的进口替代。同时，也将加强药企做一致性评价的动力。

对于“最低价中标”原则是否会对药品价格产生较大压力这个问题，东兴证券认为，通过一致性评价的药企较少、竞争格局较好的品种压力会更小。与此同时，由于中标药企直接享有该品种70%的市场份额，对于销售的依赖将显着下降，因此会承担一部分的降价压力。

企业的忧虑
药价下调对于公众来说是喜闻乐见的事，但对于药企来说却不一定，而这一次的医保局谋划的集中药采试点对原研药企业造成了尤其大的压力。

“国家集中采购促使药品价格大幅下降，这虽然会对企业造成较大的压力，但如果采购的药品能够直接进入医院，那么对于企业来说，高的市场覆盖也能推动药品销售的放量。所以希望如果降价的话，各种支持的细则也能全面落实到位。” 来自国内某原研药研发企业的相关人士对记者表示。

据了解，虽然仿制药替代原研药在国外也是大势所趋，但国内外原研药企业所面临的市场环境还是有所区别。

“在国外，新药一上市就可进入医保，进入医院。而在国内，新药哪怕相继进了国家、地方医保目录，进入医院仍还需要一些流程，对销量体现影响很大。甚至在以前，有些新药哪怕过了专利期，可能还不一定能够进入国家医保目录，不过现在这样的情况已有所好转。”上述企业人士表示。

“所以，如果能够保证创新药在专利期内享受到足够的红利，那么过了专利期后的压力相对会更小，否则企业对创新药的研发热情可能会受到不小的打击。”该企业人士补充道。

对于创新药纳入国家医保目录，据记者报道，国家医保局相关官员此前亦在2018年（第35届）全国医药工业信息年会上表示，创新药纳入医保目录会得到更多重视，但与之相对的是纳入的条件也会更严苛。

而不仅仅是原研药企业，对于集中药采，一些仿制药企业亦有着他们的担忧。

“根据CFDA相关征求意见稿要求，同类药品中，一旦前三家通过一致性评价，后续的药品将不能再进入医保采购名单，那么如果后通过一致性评价的药品效果更好呢？”一位业内人士如此对记者表示。

来源：财联社

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