中药饮片，迎来空前力度大检查！

7月9日，河南省药监局印发《中药饮片经营使用和禹州中药材专业市场专项检查工作方案》，从经营环节、使用环节和禹州中药材专业市场三大方面，对中药饮片重点检查。

▍重点检查中药材市场

根据方案，专项检查从2018年7月10日至9月底，分五个阶段完成。分别为：安排部署（7月25日前完成）、自查整改（8月10日前完成）、专项检查（9月5日前完成）、总结上报（9月10前完成）、督查抽查（9月底前完成）。

大家都知道，禹州是全国四大药材集散地之一，是一所集物流、信息、金融等为一体的大型现代化中药材专业市场。目前，禹州中药材市场拥有全国各地药商六百多家。同时，在市场周边聚集着许多内地知名中成药厂家，市场经营的中药材品种达上千种，年交易额达十亿元人民币。

河南此番重点整治禹州中药材市场，对于河南省乃至全国的中药行业，都有着重要的影响。

▍各省加大力度整治中药市场

作为中药大省的甘肃，在整治中药的路上，从未停歇。

7月5日，甘肃省食药监局发布《2018年第二季度中药饮片重点监管品种名单》，款冬花、柴胡、大黄等26种中药饮片被列入其中，具体名单如下：

同样是7月5日，广西壮族自治区食药监局发布通知，征求《关于进一步加强中药饮片生产监督管理的通知》的意见。

通知指出，要进一步加强对中药饮片生产管理、质量管理、严格落实委托检验备案信息公示、严格落实委托检验备案信息公示、加强中药饮片溯源管理、强化中药饮片生产质量管理通报约谈机制。

此前，江西省药监局发布《全省流通领域中药材中药饮片专项整治行动方案》，决定从5月20日至10月20日在全省范围内开展流通领域中药材中药饮片专项整治行动，要对中药饮片批发、零售经营企业重点检查。

而有着全国最大药材集散地之称的亳州，也已加大力度整治中药材市场。早在今年4月1日，亳州市人民政府就印发《2018年亳州市药品药材综合整治行动方案》，明确要提高中药质量，重点整治中药材专业市场。

▍国家药监局局长发话，加强中药饮片监管

今年以来，在严格监控中药饮片工作上，国家药监局不断加大力度和强度。

7月6日，全国药品监管工作座谈会在京召开，国家药监局局长焦红出席会议，并对下半年工作做了具体部署，指出要加强监管，严厉打击违法违规行为。

分别从以下四个角度加强监管：

1、强化事中事后监管，聚焦疫苗、血液制品、注射剂、植入类医疗器械等高风险产品，做好进口药品医疗器械境外研发生产现场检查，推动日常检查“双随机”全覆盖，检查结果全公开；

 

2、强化突出问题整治，严厉打击互联网制售假药犯罪与违法售药行为，开展中药饮片集中整治，继续开展打击无证经营与经营使用无证医疗器械专项整治行动；

 

3、开展化妆品生产企业飞行检查和网络销售化妆品专项检查；强化责任落实，督促企业履行产品全生命周期责任，建立企业直接报告药品不良反应、医疗器械不良事件制度；

 

4、强化监管能力提升，加强审评、检查和检验工作的质量管理，加快审评员和职业化检查员队伍建设，加强执业药师使用和管理。

近日，笔者从知情人士获悉，国家药监局正在起草《中药饮片质量集中整治工作方案》（征求意见稿）。

在严厉查处中药饮片违法违规行为方面，将严厉查处中药饮片生产环节、流通使用环节违法违规行为，不合格中药饮片，非法生产经营中药饮片的行为等。

同时，将严格中药饮片生产企业准入标准，严格核定中药饮片企业的炮制范围；推进制定全国统一的中药饮片炮制规范；完善中药饮片生产质量管理规范。

知情人士表示，国家药监局可能将从2018年9月开始，进行为期11个月的中药饮片质量集中整治。

届时，中药饮片，将迎来前所未有起底大检查！

来源：赛柏蓝    作者：Chris

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