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广东省食药监局“放管服”改革纪事:五个网上零跑动,五位一体全公开

来源:互联网时间:2018-07-03分类:医药市场分析 手机访问 扫一扫,发送至微信

导读

按照国务院“放管服”改革工作要求,广东省食药监局以优化服务为核心,全面深化行政审批制度改革,推行审批流程扁平化,强化互联网思维

“2017年,广东省食品药品监管局共办结业务36.18万宗,2018年1~5月办结业务15.54万宗。所有事项均进驻省政府网上办事大厅,‘网上全流程办理率’‘上网办理率’‘网上办结率’三项指标均实现100%;承诺办理时限比法定时限整体缩短50%,已办结业务平均提速70%。”日前,广东省食药监局行政许可处副处长温戈章在该局召开的例行新闻通气会上介绍说。

按照国务院“放管服”改革工作要求,广东省食药监局以优化服务为核心,全面深化行政审批制度改革,推行审批流程扁平化,强化互联网思维,深度融合线上线下,走出了一条“五个网上零跑动,五位一体全公开”的新时代审批路径。


01
“网上办”“五公开”发力
近年来,广东省食药监局借助互联网思维,通过系统改造,构建统一的信息平台,制定量化审核标准,信息填报数据化,将审评环节现场核查记录、现场照片、检验报告、体系核查报告、专家审评意见等,通过数据上传或扫描上传等电子数据化方式进入审批系统等,实现“网上申报”“网上受理”“网上审评”“网上审批”“网上发证”。与此同时,他们还通过在省局公众网、省政府网上办事大厅和行政审批标准化系统,公开标准化行政许可目录和办事指南,将行政许可结果对外实时公开等,进行“五公开”,最终实现“五个网上零跑动,五位一体全公开”。
   
“网上办”“五公开”发力,如今,该局67项行政许可事项和33项服务事项全程无纸化网上办理,全部业务实现了“零跑动”办理,“零纸张”审批,切实改变了过去“跑断腿、磨破嘴、耗时长”的情况。“五公开”后,办事全程公开透明,许可审批标准规范,并全程接受办事企业和社会公众及监察部门监督。2017年1月至今,该局及时调整许可目录4项,动态更新办事指南256次。通过省行政标准化录入系统,对67项行政许可事项和33项服务事项编制标准化办事指南,规范编制许可流程图228个。


02
企业享受改革红利
2017年8月15日,广东省食药监局行政许可网上无纸化系统电子证照应用服务上线运行。该项服务开通运行后,将除特殊药品类个别事项外的所有行政许可和服务事项的办理结果实行电子化,使用电子印章,全面推行电子证书,不再另行发放纸质证书,实行“三即时”模式,实现“网上发证”。企业对此频频点赞。
   
华润三九医药股份有限公司行政经理唐钦华表示,广东省食药监局实行“放管服”改革后,企业明显感受到办事快了、效率高了、负担轻了。华润三九医药总部位于深圳,2017年度12项委托生产申报实现全程电子化与“零跑动”,平均耗时缩短60%,减少差旅跑动20多次。此外,公司还有40多项省级药监审批备案事项,可全部在网上处理,最终办结时间较往年整体缩短至少50%。
  
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的相关人士也深刻感受到广东药监系统行政许可改革带来的变化。该公司技术法规部法规技术总监谭传斌表示:“我们在广东省局办理的业务,现在均可全程在网上申请,申报时间不受工作时间限制,也无需再因递交纸质资料来回往返广州、深圳。”据悉,在无纸化系统运行后,广东省食药监局仍不断优化系统功能,在与广东省医疗器械质量监督检验所数据对接后,省检验所出具的企业注册检测报告,输入报告编号即可自动关联,企业获得检测报告后第一时间即可申报注册。流程中逐步实现审评意见向企业公开,实现审评透明。
   
据谭传斌介绍,深圳迈瑞注册的产品“心肺复苏传感器”,注册证书于今年4月9日签发,当日公司在网上办事平台下载了电子版注册证,制证周期由原来纸质证书的10个工作日缩短为1个工作日,这让企业充分体验到了广东省药监系统行政审批改革带来的便利。
   

03
持续深化“放管服”改革
在推行“互联网+”的同时,广东省食药监局还通过“减事项、减材料、减流程”深化“放管服”改革,推出十项便民服务举措,进行受理模式改革,由省局受理大厅承担具体工作,实现“一个窗口进、一个窗口出”。
   
2017年该局在广东省自贸试验区取消了药品异地广告备案等两个事项,在全省范围内取消了药物临床试验机构资格认定初审等四个行政职权。通过信息资源共享和合并简化等方式,各事项办理累计减少上交申请材料130余件。
   
此外,该局还将许可事项划分不同的办理权限和层级,减少审批环节,强化主体责任,许可审批更加严格高效。统计显示,各事项累计简化优化办理环节105个,累计压减办理时限656个工作日;委托广州市、深圳市和符合条件的各地市局行使省局行政职权,比如在深圳市设立医疗器械审评认证分中心,承接当地相关工作,大大提高了工作效率。
   
目前,广东省食药监局正积极推进医疗机构配制传统中药制剂备案等改革工作。实行备案制后,一些业务的办理时间可由以前的半年以上缩短到1天办结。


文/《中国医药报》记者 陈海荣

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