当前位置:3156医药网 >医药资讯 > 医药行业新闻

19种药品大变局!涉及多个知名药企

来源:互联网时间:2018-05-09分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信

导读

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,

昨日(5月8日),药监局发布公告,公告明确板蓝根泡腾片等18种药品由处方药转换为非处方。

18药品不再是处方药

公告表示:

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,板蓝根泡腾片等18种药品由处方药转换为非处方药

伤湿止痛膏已不符合目前乙类非处方药确定原则,由乙类非处方药转换为甲类非处方药。

同时,公告要求,相关企业在2018年7月6日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。

自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。

天士力、国药、云南白药产品市场份额生变

由于,我国现行《药品管理法》对处方药一直有比较严格的管理规定,预计处方药转非处方药对于药品的管理及市场份额将会产生较大影响。

由于处方药只准在“专业性医药报刊”进行广告宣传;而非处方药广告内容经“审查、批准”可以在“大众传播媒介”进行广告宣传。

且处方药必须凭“执业医师或执业助理医师处方”才可调配、购买和使用;对于进入流通领域的处方药而言,生产企业应将相应警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或说明书上:“凭医师处方销售,购买和使用!”。

可以预计,18种由处方药调整为非处方药的品种,市场推广手段将更多样,而消费人群以及市场份额都有望扩容。

以板蓝根泡腾片为例,据赛柏蓝在国家药监局网站上的查询,全国拥有3个批准文号,上市许可持有人分别是江中药业股份公司、天士力医药集团和广东百科制药。

不过,由于此次转为非处方药管理的板蓝根泡腾片明确了规格:每片重3.5克。从药品批文看,仅有广东百科制药的上市产品符合,这对于广东百科来说将是一个利好。

除板蓝根泡腾片外,18个处方药转非处方药的品种中,牛黄蛇胆川贝滴丸也是直接转为乙类非处方药,也就是说,这两个品种的市场空间扩容量更为可观。

据查询,牛黄蛇胆川贝滴丸是北京康而福药业的独家品种。

而从乙类非处方药转为甲类非处方药的伤湿止痛膏,情况则不乐观。

据查询,伤湿止痛膏共有35条批文,涉及国药集团、云南白药等知名药企。

本文来源于网络,版权归作者所有,如有侵权请联系网站客服。

0

相关新闻

数说改革开放40年丨医药产业166个一类新药获批

根据中国医药企业管理协会所提供的数字,1978年底,当时的全国医药工业销售额为人民币72.8亿。这是改革开放的第一年【查看详情】

2018-05-08 医药企业

国务院发文,三类药企要大赚

处方终于流出医院了!有两种可能,一种是药品还在医院掌控中;但诊疗费大幅度提高后,医院还抱着药品的收益不放【查看详情】

2018-05-07 医药行业,处方药

零售药店分管之后,处方药销售监管加强!

目前,广东省已对全省零售药店实行分级分类管理,此次颁发的通知,看起来更像是对零售药店分级分类管理之后的进一步管理细则【查看详情】

2018-05-03 零售药店,处方药

互联网医院在线处方药品配送 即将全面开放

《意见》明确,“允许依托医疗机构发展互联网医院。医疗机构可以使用互联网医院作为第二名称,在实体医院基础上,【查看详情】

2018-05-02 互联网医院

5月1日起,154个国产药将受到冲击!

自2018年5月1日起,增值税一般纳税人生产销售和批发、零售抗癌药品,可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税【查看详情】

2018-04-28 抗癌药品增值税
查看更多
热门招商企业 热门药品招商 热门医疗器械招商 热门保健品招商 热门药妆 更多>>

在线咨询

客服:

全天服务热线:18680473282

客服邮箱:yyzs3156@163.com

联系3156

广告热线:18680473282

客服QQ:2821512219749900393

3156药品代理群:13459128

3156保健品代理群:123705685

3156医疗器械代理群:179054425

3156代理商微信群:18680473282

3156提示

本网站为专业的医药招商代理平台,不出售任何药品,买药请到当地医院咨询,请不要拨打左侧电话;药品代理期间出现纠纷问题,请及时拨打投诉电话,网站将协助解决,投资有风险,合作需谨慎,谢谢合作!

关注3156

  • 3156APP
  • 服务号
  • 订阅号
  • 官方微博

3156-你不可错过的选择

3156医药网是一家专业的医药招商网站,网站坚持"以市场为导向,以客户为中心”的服务理念,致力于为中国医药企业提供有效的医药招商服务,努力为医药代理商找到优秀的招商药企。