赛诺菲和礼来不放弃希爱力的OTC资格申请

　　相信医药界人士对于5月28日赛诺菲公司与礼来达成协议，向监管机构申请希爱力（他达拉非）非处方药注册审批的消息还有印象吧，近日赛诺菲和礼来公司共同声明，将继续投入勃起功能障碍药物希爱力的OTC资格申请。

　　希爱力（他达拉非）是目前治疗男性功能障碍的处方药，欧洲药品管理局于2002年批准，随后FDA在2003也通过该药的相关审查。在2013年，该药在世界范围内创下高达21.6亿美元的总销售额，自进入市场日起累计总销量约140亿美元。

　　根据有关协议条款，赛诺菲买下该药的专有权并在包括美国、欧洲、加拿大以及澳大利亚世界的范围内申请希爱力（他达拉非）成为OTC药品的资格。但产品合作协议的具体细节条款，双方尚未公布。

　　此外，赛诺菲公司表示，将处方药转换为非处方药是一个受到高度监管的过程，公司会与监管机构保持密切合作，通过确定合适的行动计划和必要的预警措施帮助患者合理服用希爱力非处方药。

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