总局发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》
《决定》规定,除预防用生物制品外,在中国进行国际多中心药物临床试验的,允许同步开展I期临床试验,取消临床试验用药物应当已在境外注册,或者已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床试验的要求; 【查看详情】
耗材整治:已有供应商被抛弃 被降价
10月9日,总理主持召开国务院常务会议,部署医改,狠抓政策落实。推进异地报销、医联体内部医生自由执业、医生薪酬改革等。铺设连接所有医疗机构的高速铁路网。 【查看详情】
【转变】临床试验机构资质放开,监管如何跟上脚步?
10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)对改革临床试验管理提出了多项意见。 【查看详情】
大势猜想:192亿元规模药品要开始GPO了!
深圳市的GPO组织则是由遴选中承诺“药品总费用比2015年在广东省平台上采购同等数量品规的药品总费用下降30%以上”的深圳海王集团下属子公司“全药网”。 【查看详情】
药改新政要灭了注射剂?你想多了!
中办国办关于《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中第十一条“严格药品注射剂审评审”和第二十五条的“开展药品注射剂再评价”被一些媒体解读为是监管部门发起的一场注射剂“生死风暴”,笔者并不以为然。 【查看详情】
还有两年,这项指标,你们公司能达到吗!?
日前,十一届全国人大副委员长、国家新药创制科技重大专项技术总师、中国工程员桑国卫院士在全国医药工业信息大会开幕式上说到,到2020年左右,我们全行业规模以上企业研发的投入要达到2%以上。 【查看详情】
医疗器械新规将出炉,这些事都不能再干了!
与现行的《医疗器械审查发布标准》相比,《征求意见稿》的内容有了不少变化,总体上是约束更多、违规处罚更重,但也新增了有利创新型医疗器械产品的内容。 【查看详情】
被忽略的癌痛药:市场潜力巨大,药物研发投入不足
从2017年医保目录西药部分可见,癌痛指南中常见的癌痛用药被限制使用的剂型主要是注射剂和贴剂,口服缓释剂和缓控释的限用较少。癌痛用药最常用的是口服给药,其次可选用贴剂或肛门栓。 【查看详情】
绿叶生命科学集团与新日本科学株式会社将在广州共建绿叶华南再生医学中心
绿叶管理层表示,日本拥有国际先进的再生医学技术,产业化程度高。新日本科学在皮肤修复、再生软骨等方面技术成熟和领先。绿叶生命科学集团将依托其重点专科技术和经验,建设符合中国市场需求的国际一流项目。 【查看详情】
11省药企,成本又要涨了
涉及原料药生产的医药企业,涉VOCs排放工序,在采暖季原则上实施停产,由于民生等需求存在特殊情况确需生产的,应报省级人民政府批准。 【查看详情】
药监紧急通知:流通大放开!大公司可直接跨区布点,小药商日子不多了
目前大型医药商业集团在各地扩张的障碍是,国家总体要求不增加(也就是不颁发)新的药品经营许可证,所以一些大公司到某些地方开展业务,因为没有证,比较难办。 【查看详情】
不占药占比,特医食品将冲击上亿市场!
特殊医学用途配方食品不占药占比,其中蕴涵巨大的市场机会,相关政策体系的变化也备受业内关注。事实上,特殊医学用途配方食品的注册政策体系正经历一个逐步完善的过程。 【查看详情】
北京「医药23条」落地,在年内或将推行两票制
其中,我们在《方案》中注意到,北京将按照国家公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”要求,争取到2017年底在全市推开,这是该市首次明确两票制的实施时间。 【查看详情】
医用耗材开始主动降价了,降幅40%!
在其背后,或是趋严的政策环境越来越明朗,医院严控药占比、耗占比,医药分开,各地招标价格联动、信息透明化,以及带量、议价采购等的盛行...... 【查看详情】
进军海外,威高要56亿收购美国械企!
9月初,威高股份又透露,公司已提交最终标书,以收购一间总部位于美国的医疗器械公司的全部已发行股本,目标公司为介入手术专用的一次性使用医疗器械的全球制造商及经销商。 【查看详情】
TOP 20占比超75%!细看千亿级心脑血管药物市场领军品种
全世界每年约有1750万人死于心脏病,虽然每年心脏病发作和卒中的幸存者至少有2000万,但其中多数人有卒中导致的后遗症和疾病复发的风险。 【查看详情】
这七大治疗领域将成制药巨头主要财源!
至2020年,癌症依然是为制药巨头带来最大收益的治疗领域。昆泰公司预计,3年后,抗癌药销售额将在1000亿~1200亿美元之间。预计年增长率将在9%~12%。 【查看详情】
这省,要新建46所三级医院!
其中,增设三级传染病医院2所,三级精神病专科医院3所,三级儿童医院9所,三级老年病医院13所,其他专科医院(含妇产医院、眼科医院、肿瘤医院、口腔医院、骨科医院、整形外科医院、皮肤病医院、心血管医院等)共8所。 【查看详情】
跨国药企等待反弹时机
究竟跨国药企在国内布局OTC和保健品业务是否显现出疲软和不适?在一些跨国药企的负责人看来,目前增速下滑是正常的,他们看好这一市场,并在等待反弹的机会。 【查看详情】
不占耗占比,全国医保!雷火灸为什么这么火?
目前,国家大力推动中医药的发展。2015年底,屠呦呦教授获得诺奖;国务院常务会议通过《中医药法(草案)》,并提请全国人大常委会审议。这两个事情,让很多中医人振奋。 【查看详情】
医药市场惨状:有心招商,无力回天
本来是进入旺季的时候,恰好又是双节前的备货黄金期,本应该皆大欢喜的向目标冲刺,但是事实却并没有计划的那么顺利 【查看详情】
“二次议价”的变局如何求解
为了维护政府集中招标采购的权威性,相关政府部门明确规定,政府集中招标后,公立医疗机构必须按照中标价采购药品,禁止地方行政部门和公立医院“二次议价”。 【查看详情】
这个省提出:医院采购议价有奖,配送商要大企业
山西省的一体化“五统一”采购,是要覆盖县、乡、村三级医疗卫生机构的,由各试点县以医疗集团为单位进行统一采购。 【查看详情】
降价、撤标,药企逆天了
与此同时,江苏、辽宁、重庆等多个省市也发出药品主动降价的公告,有的药品价格最高降幅达78.3%,除了药品外,医疗器械也有主动降价。 外界普遍认为,药企正在逼近一个事实:主动降价潮已经来临。 【查看详情】
降价、撤标,药企逆天了
近日,云南省集中药品采购中心发布了《关于企业申请降价的公示》,康德乐、正大天晴、拜耳等三家药企申请调低中标价,依次为依维莫司片、注射用地西他滨、利伐沙班片三药品。 【查看详情】
GMP这次真要取消了?!
其实,在一年之前的首届中国药品监管科学大会(2016),CFDA法制司副司长吴利雅也提到“适当减少行政许可:取消GMP、GSP认证等” 【查看详情】
短缺药当心触“垄断红线”!与原料药上下游整合成突破口
“指南”的颁布,将令未来发改委整顿短缺药品和原料药市场时有法可依,但同时也使得企业失去通过短缺药研发申报获得高额利润回报的可能性,从而使企业布局短缺药的积极性有所下降。 【查看详情】
大颠覆!共享医院、共享医疗设备来了
日前,浙江省卫计委批复同意:杭州全程健康医疗门诊部为入驻全程国际 Medical Mall 的其他医疗机构提供检验、病理、超声、医学影像等医技科室及药房、手术室等共享服务试点。 【查看详情】
二次议价之后,药企一年损失上千亿,如何补回来?
药企是本轮三医联动医改中最大的受损方,卫计委让医院开支增幅不得超过10%,人社部拼命改革医保支付方式来压低卫生开支,医疗机构在药品零差价之后受损厉害,也想把损失转嫁到药企。于是,药企默默承担了损失。 【查看详情】